SAFEbody ™候选药物 ADG126则可有效地避免因非肿瘤组织中靶标的结合而产生的毒性（on-target off-tumor toxicities），通过设计实现有效剂量水平上更优的全身安全性，显著提高了治疗窗口，有望克服现有抗CTLA-4疗法存在的安全性问题。

财报显示，2021年上半年，君实生物实现收入总额21.14亿元，同比增长268%。2021-09-01 17:17 · 陈璐茜 2021年上半年，君实生物实现收入总额21.14亿元，较去年同期增加约15.40亿元，同比增长268%，收入增长主要来自两款商业化产品特瑞普利单抗、新冠中和抗体埃特司韦单抗（JS016）的强势表 8月30日，君实生物发布2021年上半年中期业绩。

目前，特瑞普利单抗已经覆盖全国约3000家医院以及超过全国1500家专业药房，获批适应症已成功纳入31个城市商业保险。商业化进程突飞猛进，国际化趋势欣欣向荣目前，君实生物所有产品中，处于商业化阶段的两款药物表现尤为亮眼，正在逐渐走向国际化。根据财报数据，特瑞普利单抗作为全国首款获批上市的PD-1产品，其商业化进程已在全国遍地开花。2021年7月，君实生物与嘉晨西海达成合作协议，双方成立合资公司，基于mRNA技术平台共同研发肿瘤、传染病、罕见病及其他领域的mRNA新药或疫苗。在商业合作层面，君实生物实现了国产PD-1产品的出海，2021年2月，君实生物与纳斯达克上市公司Coherus BioSciences就特瑞普利单抗在美国和加拿大的开发和商业化达成合作。

（图注：君实生物特瑞普利单抗研发进展）除特瑞普利单抗外，君实生物的新冠治疗药物埃特司韦单抗在全球新冠疫情中发挥了重要作用。君实生物2021中期业绩：收入同比增长268%，44项在研产品齐发力。艾博生物艾博生物成立于2019年初，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司，通过mRNA的指令使得人体成为自身蛋白药物的加工厂从而达到治疗或预防疾病的目的。

RNApeutics平台使蓝鹊生物有能力扩大自身生产规模，并确保生产的mRNA质量达到临床前和临床研究的GMP级别。其mRNA技术研发工作于2017年展开，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。成为继艾博生物以及斯微生物之后的国产第三款mRNA新冠疫苗。深信生物深信生物成立于2019年，创始人在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。

2020年6月，由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，并在树兰医院启动I期临床试验，这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗，完成了mRNA疫苗在中国从零到一的突破。蓝鹊生物蓝鹊生物于2019年4月成立于上海，专注于mRNA疫苗和基于mRNA药物的治疗方法的研发。

深信生物依靠国际领先的LNP递送技术平台，在罕见病、肿瘤治疗性疫苗、肿瘤免疫治疗增强剂、感染性疾病预防疫苗四大方向构建研发管线，是国内为数不多针对罕见病开发mRNA疫苗的初创公司。面对疫情，厚存纳米药业与上海细胞治疗集团已基本完成mRNA纳米递送研发平台的建设，摸清mRNA体外合成的技术路线，并完成裸鼠体内的表达效果验证。丽凡达珠海丽凡达生物于2019年注册于珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园，拥有自主mRNA生产和药物递送平台。目前该公司有多项试验同步进行，部分已经进入临床前研究。

斯微生物斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业，拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术，斯微生物自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台，拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台，以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。与传统疫苗相比，mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低，因此备受资本追捧。美诺恒康太仓美诺恒康生物技术有限公司是一家肿瘤疫苗研发商，自主研发mRNA肿瘤疫苗产品，主要应用于胰腺癌、直肠癌和肝癌等领域。2021年7月1日，艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地，预计年产能将达到4000万人份单剂。

据悉，目前全球共有 15款mRNA 疫苗在研，其中CuerVac、Moderna、BioNTech被称为mRNA国际三巨头。疫情汹涌，风口浪尖上的mRNA疫苗研发进程一直受到全球密切关注，成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。

2021年3月16日，丽凡达研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。深圳瑞吉的mRNA疫苗技术在功效，开发速度以及生产可扩展性和可靠性方面具有潜在优势。

旗下开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效的预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株，将很快进入二期临床，同时海外三期也在计划中。与其他的mRNA研发公司不同，美诺恒康以外包服务起家，在肿瘤疫苗逐渐成为生物技术热门领域后，于2018年开始转战研发mRNA肿瘤疫苗，且仅在1年后就实现了mRNA肿瘤疫苗的概念验证。旗下的RNApeutics平台是一步式自动mRNA药物开发平台，该平台利用公司自身生产的mRNA核心原料进行筛选和优化，保证mRNA药物开发每一生产链都只需极低的成本。新冠疫情暴发伊始，艾博团队快速启动了新冠疫苗研发相关工作。在国内，多家本土公司也在开发新冠mRNA疫苗中，据了解，国内已有 8 家研发型 mRNA 疫苗企业，但目前均处于起步阶段，暂未有产品获批上市。作为国内领先的mRNA疫苗企业，斯微生物拥有完备的mRNA疫苗团队，完善的专利体系，丰富的mRNA管线，先进的工艺以及放大量产技术

据悉，目前全球共有 15款mRNA 疫苗在研，其中CuerVac、Moderna、BioNTech被称为mRNA国际三巨头。艾博生物艾博生物成立于2019年初，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的创新型生物医药公司，通过mRNA的指令使得人体成为自身蛋白药物的加工厂从而达到治疗或预防疾病的目的。

深圳瑞吉的mRNA疫苗技术在功效，开发速度以及生产可扩展性和可靠性方面具有潜在优势。作为国内领先的mRNA疫苗企业，斯微生物拥有完备的mRNA疫苗团队，完善的专利体系，丰富的mRNA管线，先进的工艺以及放大量产技术。

疫情汹涌，风口浪尖上的mRNA疫苗研发进程一直受到全球密切关注，成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。蓝鹊生物蓝鹊生物于2019年4月成立于上海，专注于mRNA疫苗和基于mRNA药物的治疗方法的研发。

斯微生物斯微生物是国内领先的mRNA新药研发企业，拥有自主知识产权的mRNA全产业链技术平台和制剂结构专利LPP技术，斯微生物自主开发了基于云计算技术的抗原分析、预测、序列优化平台，拥有完整的mRNA疫苗分析及质控技术平台，以及年产亿剂mRNA疫苗的大规模生产的关键技术和设备。厚存纳米后续将借助中国科学院深圳先进技术研究院、香港大学等平台，加快验证mRNA合成平台、mRNA递送平台以及mRNA疫苗的体内免疫效果，进一步推动新冠mRNA疫苗研发。2020年6月，由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制的新型冠状病毒mRNA疫苗（ARCoV）正式通过国家药品监督管理局临床试验批准，并在树兰医院启动I期临床试验，这是国内首个获批开展临床试验的mRNA疫苗，完成了mRNA疫苗在中国从零到一的突破。厚存纳米深圳厚存纳米药业有限公司是是国内较早专注于mRNA纳米递送、mRNA病毒疫苗、mRNA肿瘤疫苗药物研发的企业。

深信生物深信生物成立于2019年，创始人在mRNA特别是LNP递送技术领域拥有多年临床前药物研发经验。在新冠肺炎疫情时期，美诺恒康吴晨衍团队也积极参与到研发新冠肺炎预防型mRNA肿瘤疫苗中，目前，该项目的动物药效学实验正在军事医学科学院开展研究。

与其他的mRNA研发公司不同，美诺恒康以外包服务起家，在肿瘤疫苗逐渐成为生物技术热门领域后，于2018年开始转战研发mRNA肿瘤疫苗，且仅在1年后就实现了mRNA肿瘤疫苗的概念验证。在疫情面前，崛起的核酸疫苗作为基因治疗领域的后起之秀，到底是人类的希望，还是被过誉的神话？让我们共同见证。

其mRNA技术研发工作于2017年展开，在药物设计、生产和制剂递送方面已申请多项发明专利。与传统疫苗相比，mRNA疫苗生产工艺简单、开发速度快、无需细胞培养、成本低，因此备受资本追捧。

目前该公司有多项试验同步进行，部分已经进入临床前研究。旗下开发的新一代新冠mRNA疫苗能够有效的预防包括南非株、巴西株和印度株在内的多种变异毒株，将很快进入二期临床，同时海外三期也在计划中。基因治疗领域的后起之秀，盘点mRNA疫苗背后的中国力量 2021-07-11 09:36 · aday 揭开推动我国mRNA疫苗实现零突破企业的神秘面纱。目前，该公司正在开发9种预防性mRNA疫苗，进行7项Ⅰ期研究，同时还提供核苷及核苷酸领域内的客户定制服务。

mRNA疫苗是以病原体抗原蛋白对应的mRNA结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，经翻译后产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。在国内，多家本土公司也在开发新冠mRNA疫苗中，据了解，国内已有 8 家研发型 mRNA 疫苗企业，但目前均处于起步阶段，暂未有产品获批上市。

新冠疫情暴发伊始，艾博团队快速启动了新冠疫苗研发相关工作。2021年7月1日，艾博生物宣布建成了中国首个符合GMP标准的mRNA疫苗生产基地，预计年产能将达到4000万人份单剂。

丽凡达珠海丽凡达生物于2019年注册于珠海横琴粤澳合作中医药科技产业园，拥有自主mRNA生产和药物递送平台。2021年3月16日，丽凡达研制的新型冠状病毒肺炎mRNA疫苗已获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》。

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